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【48812】21健讯Daily|首个国产新冠药停产;国内首个治疗重度斑秃新药获批

发布时间:2024-06-28 10:50:50    浏览次数:    作者:开云体育官网入口登录网页版

  这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报导新健康团队一起重视医药健康职业最新事情!

  3月27日,国家药监局发布关于广州市嘉美化妆品有限公司等企业飞翔查看成果的布告(2023年第18号)。

  近期,国家药监局安排对广州市嘉美化妆品有限公司、百草堂医药股份有限公司、广州市诗凯化妆品有限公司、广州旭升化工科技有限公司等4家化妆品出产公司进行了飞翔查看。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品出产质量管理标准》等有关法律法规。上述企业已对存在的问题予以承认。为保证大众用妆安全,国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令上述企业暂停出产、运营并进行整改,一起对其立案查询。

  3月26日,北京市医保局官网发布了《关于展开全市口腔栽培医疗服务收费和耗材价格专项管理作业的告诉》(简称《告诉》),并发布《单颗惯例栽培牙医疗服务价格调控方针》《医疗服务价格项目表》等。

  《告诉》准确指出,自4月20日起,北京市将施行口腔栽培医疗服务收费、栽培体会集带量收购、牙冠限价挂网“三位一体”综合管理,口腔栽培医疗服务费、栽培体及牙冠价格将大幅下降。

  另据《北京日报》音讯,此次北京市共整合标准了15个与口腔栽培相关的医疗服务项目,价格水平较调整前均匀下降72%。除下降项目价分外,北京市医保局同步对“单颗惯例栽培牙”医疗服务总费用进行了调控,别离设立了4档调控方针,详细为:全市二级及以下公立医疗机构为4300元,非城六区三级公立医疗机构为4500元,城六区三级公立医疗机构为5000元,国家口腔医学中心(北京大学口腔医院)为5450元。

  值得注意的是,上述调控方针指的是医疗服务费用,包含医事服务费、查验查看费、手术费、麻醉费等。栽培所需的栽培体、牙冠耗材需另行收费,不包含在医疗服务价格调控方针内。

  3月27日,礼来制药宣告,艾乐明®(巴瑞替尼片)正式取得国家药品监督管理局(NMPA)同意,用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂,是国内首个且仅有用于系统性治疗重度斑秃的立异靶向药物,可协助患者取得明显的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改进效果,此次获批为我国重度斑秃患者带来治疗新挑选。

  加拿大时刻3月25日,罗氏(Roche)宣告,双特异性抗体Columvi(注射用glofitamab)取得加拿大卫生部授权,有条件用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于滤泡性淋巴瘤(trFL)的DLBCL或原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者的治疗,这些患者已承受过二线或以上的全身治疗,不适合承受或不能承受CAR-T细胞治疗或既往承受过CAR-T细胞治疗。罗氏在新闻稿中表明,此次同意使得glofitamab成为加拿大和全球首个获批的固定治疗时刻(fixed-duration)、现货型CD20/CD3 T细胞联接双特异性抗体。

  据港交所官网发表文件显现,2023年3月26日,梅斯健康控股有限公司(以下简称:“梅斯健康”)经过港交所上市聆讯,中金公司及麦格里为联席保荐人。

  招股书显现,梅斯健康运营我国在线日,梅斯健康的渠道拥有约290万名注册医生用户,且于2022年的均匀每月活泼用户达约270万人。

  3月26日,香港证券交易所网站公示显现,宜明昂科已向港交所递送IPO请求并取得受理。宜明昂科致力于开发立异肿瘤免疫疗法。根据先天免疫的财物组合,该公司已开发出包含10多款立异候选药物的在研管线个正在进行的临床项目,包含新一代CD47靶向分子及根据CD47的双特异性分子等。

  近来,港股上市公司腾盛博药发布2022年成绩公告及所得金钱用处改变公告。其间,最有目共睹的事项为,企业决议完毕安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已中止出产作业以将资源从头转向中心项目。

  其是国产首款获批的新冠药。是腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院协作研制的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。三方于2020年3月建立合资公司腾盛华创。2021年12月,国家药监局(NMPA)应急同意腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册请求,用来治疗轻型和普通型且伴有发展为重型(包含住院或逝世)高风险要素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新冠病毒感染患者。其间,青少年适应症人群为附条件同意。

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